特定細胞加工物製造支援事業
「再生医療等安全性確保法」に則り、徹底した衛生管理と安全面の元、再生医療に不可欠な細胞培養加工室（CPC）の運営・運営支援などの「構造設備コンサルティング」、「特定認定再生医療委員会書類作成代行」、「細胞培養加工施設書類作成代行（PMDA）」、「培養受託施設紹介」などの支援事業を行っております。
構造設備コンサルティング
「再生医療等安全性確保法」に則り、徹底した衛生管理と安全面の元、再生医療に不可欠な細胞培養加工室（CPC）のコンサルティングを行っております。
当社コンサルティングの細胞科学研究所施設
細胞科学研究所では、最大クラス1,000（ISO6）を誇るクリーンルームを有し、最高の清浄環境を実現しております。
24時間換気システム及び24時間モニター監視によって、クリーン度を維持して、定期的に清掃およびメンテナンスを行い、細胞培養作業と顧客の大事なサンプルの品質を保証します。
株式会社アステック細胞科学研究所
特定認定再生医療委員会書類作成代行
厚生労働省のに再生医療新法に伴い、再生医療を実施する全ての医療機関は、再生医療等委員会へ再生医療提供計画を作成し、審査を受けた上で、厚生労働省への届け出が義務づけられています。
当社は、再生医療等委員会へ提出する上で、提出する上で再生医療提供計画が定められた基準に該当しているか？その他審査・承認に必要な書類作成を代行させていただきます。
第一種～第三種再生医療等計画作成
定期報告代行
提出代行・変更代行
細胞培養加工施設書類作成代行（PMDA）
再生医療新法により、再生医療に用いる細胞加工物の培養・製造を医療機関以外の細胞培養加工施設(CPC)への外部委託が可能となりました。外部委託を受ける細胞培養加工施設は「特定細胞加工物製造許可」を取得することが義務付けられております。 当社では、細胞培養加工施設の許可に関する書類作成代行をさせていただきます。
培養受託施設紹介
当社では、再生医療に用いる細胞加工物の培養・製造の外部委託される医療機関様へ、細胞培養加工施設への紹介を行っております。
